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成都濕熱滅菌袋購(gòu)買(mǎi) 特衛(wèi)強(qiáng)呼吸袋廠家 泰維克Tyvek 嘉瑞醫(yī)藥股份CARAEE
發(fā)布日期:2023-03-01 瀏覽次數(shù):0

技術(shù)特點(diǎn)


醫(yī)藥包裝用潔凈袋(特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)生產(chǎn)廠家訂制


微生物初始污染水平的良好控制使產(chǎn)品微生物負(fù)載和內(nèi)毒素水平較低,完美的符合藥品生產(chǎn)控制要求,并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能。可見(jiàn)異物和不溶性微??刂七_(dá)到了注射級(jí)別。

藥品生產(chǎn)控制要求。

●良好的微生物控制:<10cfu/100cm2;(國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn))

●良好的微??刂疲悍响o脈注射要求;(中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn))

●良好的阻菌性能:LRV5.2;(ASTM F1608

●優(yōu)越的濕汽透過(guò)率:≥1500g/m2·24h;(TAPPI T523)

●良好的可見(jiàn)異物控制:符合靜脈注射的要求;(中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn))

●良好的細(xì)菌內(nèi)毒素控制:≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

●完整全面的質(zhì)量檢測(cè):針對(duì)產(chǎn)品特性制定了完善的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。


檢驗(yàn)1


醫(yī)藥包裝用潔凈片袋(特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)


編碼

規(guī)格

包裝

HXD-P2030-JR

200*300mm

100/*10/

HXD-P3245-JR

320*450mm

100/*5/

HXD-P4050-JR

400*500mm

100/*5/

HXD-P5065-JR

500*650mm

100/*5/

HXD-P8080-JR

800*800mm

50/*4/

HXD-P120120-JR

1200*1200mm

20/*5/

1fd4509fe7e9a722cfa7d5afa69bbe3


醫(yī)藥包裝用潔凈卷袋(特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)


編碼

規(guī)格

包裝

HXD-J200-JR

200mm*200m

2/

HXD-J300-JR

300mm*200m

2/

HXD-J400-JR

400mm*200m

1/

HXD-J500-JR

500mm*200m

1/

HXD-J600-JR

600mm*200m

1/


生產(chǎn)中心

醫(yī)藥包裝用潔凈袋生產(chǎn)車(chē)間

特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋車(chē)間嚴(yán)格按照新版GMP要求設(shè)計(jì)制造,其中包括A級(jí)(ISO5)潔凈車(chē)間180平方、C級(jí)(ISO7)潔凈車(chē)間2000平方及倉(cāng)庫(kù)等輔助區(qū)域,A級(jí)區(qū)域全部由恒溫恒濕空調(diào)送風(fēng),末端由FFU高端過(guò)濾器達(dá)到垂直層流。同時(shí)具備在線動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的塵粒數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、溫度和相對(duì)濕度等項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。 

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公司地址:安徽省滁州市天長(zhǎng)市經(jīng)十一路31號(hào)


產(chǎn)品訂制聯(lián)系電話:17856332777